依托众成医械大数据平台，众成医械研究院从专业服务、工业集聚等多维度剖析粤港澳大湾区医疗器械工业生长现状与趋势。一、专业服务（1）三甲医院三甲医院是医疗器械工业重要的实践载体，医院升级为三级甲等医院需要拓宽诊疗规模，增加科室数量，引进先进医疗磨练设备、医用耗材等，继而提升医疗服务质量，满足诊疗服务需求。粤港澳大湾区三甲医院漫衍 数据泉源：众成医械大数据平台停止2019年底，粤港澳大湾区实有三甲医院144家，在全国三甲医院排名靠前的有中山大学隶属第一医院、南方医科大学南方医院、中山大学孙逸仙纪念医院等负担多项国家自然基金项目。

（2）动物试验机构动物实验是评价医疗器械宁静性和有效性的重要方式之一，能为产物设计定型提供相应的证据支持；为医疗器械能否进入临床研究阶段提供依据；实现对临床受试者的掩护；为医疗器械能否举行临床试验或临床试验如何设计提供参考。粤港澳大湾区动物实验机构漫衍 数据泉源：众成医械大数据平台停止2019年底，粤港澳大湾区具备开展动物试验资质的企业或机构147家；具有动物试验生产资质的企业或机构20家。（3）临床试验机构获得医疗器械临床试验资格的医疗机构能对申请注册的医疗器械在正常使用条件下的宁静性和有效性根据划定举行试用或验证。

粤港澳大湾区临床试验机构区域漫衍 数据泉源：众成医械大数据平台停止2019年底，粤港澳大湾区实有医疗器械临床试验机构93家。（4）医疗器械检测机构凭据《医疗器械监视治理条例》，医疗器械磨练机构是第二类、第三类医疗器械产物注册申请资料中，提供产物磨练陈诉的唯一指定机构。粤港澳大湾区检测机构区域漫衍 数据泉源：众成医械大数据平台停止2019年底，粤港澳大湾区实有医疗器械临床试验机构51家。

（5）第三方网络生意业务平台医疗器械网络生意业务服务第三方平台提供者，是在医疗器械网络生意业务中仅提供网页空间、虚拟生意业务场所、生意业务规则、生意业务拉拢、电子订单等生意业务服务，供生意业务双方或者多方开展生意业务运动，不直接到场医疗器械销售的企业。粤港澳大湾区医疗器械第三方网络销售平台 数据泉源：众成医械大数据平台停止2019年底，粤港澳大湾区实有医疗器械第三方网络生意业务平台39家。

知名平台包罗严选、唯品会、药师帮、阿里康健等。（6）第三方物流资质企业第三方物流企业是为医疗器械生产谋划企业专门提供贮存、配送服务的企业。

我国鼎力大举推动医疗器械第三方物流的生长，并勉励具备物流条件的医疗器械流通企业通过自营或吞并、重组、团结等方式，有效整合市场资源，促进医疗器械物流合规生长。粤港澳大湾区第三方物流资质企业区域漫衍 数据泉源：众成医械大数据平台停止2019年底，粤港澳大湾区实有第三方物流资质企业共计23家。（7）CRO医疗器械CRO不仅包罗委托研发或研究的CRO（Contract Research Organization），以及临床或注册的CRO（Clinic Research Organization）。

随着医疗器械技术研发与临床试验规范化革新的加速，企业在医疗器械的审批注册等方面临CRO的需求连续增长。政策的利好与旺盛的市场需求将有望带来医疗器械CRO行业的快速生长。粤港澳大湾区CRO服务机构名单 数据泉源：众成医械大数据平台停止2019年底，在粤港澳大湾区开展医疗器械CRO相关业务的企业或机构共计9家。（8）CMO医疗器械CMO（Contract Manufacture Organization）即条约加工外包，主要是接受医疗器械产物注册企业的委托，提供产物批量生产线。

随着医疗器械注册持有人制度的试行，全国已有上千家企业举行委托生产存案。粤港澳大湾区CMO服务企业漫衍区域 数据泉源：众成医械大数据平台停止2019年底，在粤港澳大湾区开展医疗器械CMO业务的企业或机构共计61家。（9）CDMOCDMO（Contract Development Manufacture Organization），医疗器械条约研发生产组织，是一种新兴外包服务模式，主要接受医疗器械注册申请人的委托，为其提供生产工艺的的开发和革新服务以及临床试验和商业化销售所用原辅料、治理、生产的生产供应服务。

现在，在粤港澳大湾区开展医疗器械CDMO服务的企业共15家。粤港澳大湾区CDMO服务机构名单 数据泉源：众成医械大数据平台二、工业集聚先进制造、智能制造是未来制造业生长的重要趋势，粤港澳大湾区内开端形成了以先进制造业与战略性新兴工业为主体的工业结构，并集聚形成了信息通信技术及科研工业集群。

作为科技部批准的三个国家级高新技术工业带之一，珠三角高新工业带内有广州、深圳、佛山、中山、珠海、惠州6个国家级高新技术工业开发区，东莞、肇庆、江门3个省级的高新技术工业开发区，广州、珠海2个国家软件工业基地，3个国家级高新技术产物出口基地，12个国家“863”结果转化基地和1个国家级的大学科技园。（1）集聚区粤港澳大湾区医疗器械工业主要集聚于深圳经济技术开发区、南海经济开发区、广州番禺经济技术开发区、深圳高新技术工业开发区、广州经济技术开发区以及珠海国家高新技术工业开发区等。

粤港澳大湾区集聚区企业漫衍情况 数据泉源：众成医械大数据平台（2）主题园区现在，粤港澳大湾区正逐步打造医疗器械聚集生产的主题园区，其中代表性园区有：深圳市生物医药创新工业园、广州开发区科技企业加速器、南屏科技工业园等。粤港澳大湾区医疗器械工业园及生产企业数量（Top10） 数据泉源：众成医械大数据平台三、大湾区医疗器械工业生长趋势1、工业创新不停升级依托香港、澳门、广州、深圳等中心都会的科研资源优势和高新技术工业基础，粤港澳大湾区将充实发挥国家级新区、国家自主创新示范区、国家高新区等高端要素集聚平台作用，推动新一代生物技术、高端装备制造、新质料等医疗器械支柱工业，在高端医学诊疗设备、基因检测、智能机械人、3D打印、等重点领域培育一批重大工业项目。2、先进制造优化结构粤港澳大湾区是国家新型工业化工业示范基地，将充实发挥香港、澳门、广州、深圳创新研发能力强、运营总部麋集以及珠海、佛山、惠州、东莞、中山、江门、肇庆等地工业链齐全的优势，增强工业对接，提高协作生长水平。

同时推动东莞、佛山等市的工业转型升级以及香港在优势领域探索“再工业化”。3、龙头优势辐射生长广州市、深圳市医疗器械工业生长综合水平已跻身全国前五，同时佛山、珠海、中山等市均具备生长基础与潜力。粤港澳大湾区将充实发挥广州、深圳富厚的医疗器械工业资源与专业服务能力，加速周边都会医疗器械产物注册与上市，保持全国医疗器械工业区域龙头职位。

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